藥物管理局將采取措施加強醫療設備的監督

國家對于食品藥品監管局負責人日前表示，國家發展食品藥品監管局今年將以完善法律法規制度體系和標準建設為重點，深入推進社會醫療器械信息技術可以檢測管理體系和技術審評體系建設，從4個方面著手，全面提升我國醫療器械監管能力水平。濾芯清洗機主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到，通過超聲波清洗機能對深孔、細縫和隱蔽處清洗干凈。智能過濾機適用于各種供水系統，特別是連續運行不停機系統，可濾去水中各種機械雜質，確保系統設備的安全可靠運行。

一是大力推進醫療器械法律法規和標準建設。智能過濾機適用于各種供水系統，特別是連續運行不停機系統，可濾去水中各種機械雜質，確保系統設備的安全可靠運行。 今年，國家食品藥品監督管理局將積極推動將<醫療器械監督管理條例（修訂稿）>納入國務院立法規劃，力爭盡快頒布實施，盡快成立國家醫療器械標準化委員會，加大基本標準和通用標準的制定和修訂力度，加強對生物材料醫療器械注冊產品標準的審核，為了加強醫療器械國家標準的指導和標準化。

二是建立完善我國醫療器械信息技術進行檢測方法體系發展建設。構建以食品藥品市場監管控制系統內設置的醫療器械檢測研究機構為主和隸屬于高等教育院校和科研院所、具有不同專業特長和技術經濟實力的檢測機構為補充的醫療器械檢測機構基本格局。同時，進一步規范對檢測數據中心的管理，堅決取消不合格的認可項目，切實發揮好醫療器械體系的重要影響作用。

三是加強醫療器械技術評價體系建設。繼續加強專業技術力量建設，完善注冊協調機制，完善臨床試驗技術審查指導原則和質量管理標準，積極研究和規范特殊品種管理，建立藥品組合產品審批機制，推動醫療器械領域新技術的應用。

四是扎實做好醫療器械信息安全管理監管部門工作。今年要繼續加強我國醫療器械生產技術企業和流通監管，并繼續加強中國醫療器械不良事件監測系統工作，確保民眾用械安全。